Mandlig sundhed råmateriale Sildenafil råmateriale

Indhold (beregnet som vandfri): 98,5% -101,5% (titreret med perchlorsyre)
Relaterede stoffer (HPLC): Enkelt maksimal urenhed Mindre end eller lig med 0,2 %, total urenhed Mindre end eller lig med 0,5 %
Fugtindhold: Mindre end eller lig med 2,5 %
Brændende rest: Mindre end eller lig med 0,1 %
Tungmetal: Mindre end eller lig med 10 ppm
Resterende opløsningsmidler: Methanol, dichlormethan, DMF osv. opfylder farmakopégrænsen for resterende opløsningsmidler
Identifikation: HPLC-retentionstid konsistent, infrarødt spektrum matchet med referencestof
2. Forskning eksperimentelt niveau
HPLC-renhed Større end eller lig med 98,0 %, giver COA-detektionsrapport, urenhedsindikatorer kan justeres efter behov, egnede til formuleringsforsøg, farmakologiske in vitro-celleforsøg og dyremodelforsøg.

virkningsmekanisme
Tilhører type 5 phosphodiesterase (PDE-5) selektive inhibitorer.
Under seksuel stimulation frigiver corpus cavernosum nitrogenoxid (NO), aktiverer guanylatcyclase og forstærker intracellulær cGMP; Sildenafil hæmmer PDE-5, reducerer cGMP-hydrolyse, fremmer afslapning af glat muskulatur og vasodilatation af corpus cavernosum og øger lokal blodgennemstrømning. Der vil ikke være nogen fysiologiske virkninger under forhold uden seksuel stimulering.
Samtidig kan det slappe af den glatte muskel i pulmonale blodkar, forbedre cGMP i lungevæv og bruges til farmakologisk forskning i retning af pulmonal arteriel hypertension; Hæmning af PDE6 i nethinden kan føre til visuelle abnormiteter og bivirkninger ved høje doser.
In vitro er selektiviteten for PDE5 signifikant højere end for PDE1-PE4, men der er stadig krydshæmmende aktivitet mod PDE6.
Farmakokinetiske parametre (data fra humanlitteratur)
Absorption: Oral administration på tom mave i 30-120 minutter for at nå maksimale lægemiddelniveauer i blodet med en absolut biotilgængelighed på ca. 41 %; En kost med højt fedtindhold forsinker spidsbelastningstiden og reducerer spidskoncentrationen.
Proteinbindingshastigheden er omkring 96%, og den er bredt fordelt i væv.
Metabolisme: CYP3A4 er den vigtigste metaboliske vej i leveren og genererer N-demethylerede aktive metabolitter; Halverings-tiden for prototypen og den aktive metabolit er ca. 4 timer.
Udskillelse: Udskilles hovedsageligt gennem afføring, med en lille mængde udskilles gennem urin.
Farmakologisk forskningsretning
Forskningsforsøg på dyremodeller af erektil dysfunktion, farmakologi af pulmonal arteriel hypertension, vasodilatation, antiblodpladebehandling, transdermale formuleringer og udvikling af nanoformulering.

1. Højtydende væskekromatografi (HPLC)
Omvendt fase C18 kromatografisøjle, UV-detektionsbølgelængde 290 nm; anvendes til indholdsbestemmelse og adskillelse af beslægtede stofurenheder; De konventionelle testmetoder til opbevaring af råmaterialer og frigivelse af færdige produkter kan adskille hovedkomponenter, oxidative nedbrydningsurenheder og procesurenheder.
2. Potentiometrisk titreringsmetode (bestemmelse af farmakopévoldgiftsindhold)
Iseddikesyre-eddikesyreanhydridsystem, titreret med perchlorsyretitrant, velegnet til bestemmelse af det samlede indhold af sildenafilcitratråmateriale, ikke påvirket af kromatografiske urenheder.
3 LC-MS / UPLC-MS
Høj følsomhed, brugt til måling af lægemiddelkoncentration i biologiske prøver såsom plasma og væv; Screening for ulovlig tilsætning af helsekost og prøver kan påvise spormængder af sildenafil og dets metabolitter.
4. Infrarød spektroskopi (IR)
Kvalitativ identifikation, sammenligning af prøve infrarøde spektre med referencespektre.
5. Tyndtlagskromatografi (TLC)
Hurtig kvalitativ identifikation, velegnet til initial screening af store mængder prøver.

Forskningsforsøgsspecifikationer: 10g, 50g, 100g, forseglet i aluminiumsfolie vakuumposeemballage.
Specifikation af pilotråmaterialer: 1 kg aluminiumsfolie vakuumpose; 25 kg paptromle, indvendig dobbelt-lags PE-pose.
Understøttende materialer: COA kvalitetsinspektionsrapport og MSDS sikkerhedsteknisk manual kan leveres for hver batch.
6, Logistik transport
Indenlandsk transport: Tilhører almindelige kemiske forskningsråmaterialer, ikke-brandbare og ikke-eksplosive farlige kemikalier; Transporter væk fra lys og fugt, og undgå høje temperaturer og direkte sollys.
Oversøisk eksport: erklæret som almindelige kemikalier til videnskabelig forskning; Væsentlige MSDS og COA dokumenter; Forskellige lande kræver tilsvarende importdokumenter; Forbudt at blive deklareret som råvarer til fødevarer og sundhedsprodukter.
Dette produkt er kun til lægemiddeludvikling og videnskabelige eksperimenter,

Populære tags: mandlig sundhed råmateriale sildenafil råmateriale, Kina mandligt sundhed råmateriale sildenafil råmateriale producenter, leverandører, fabrik